COVID-19 IgM / IgG Antibody Detection Kit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM / IgG Antibody Detection Kit (Kolloïdaal Goud Immunochromatography Metoade) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 tests/kit, 10 tests/kit

【ABSTRACT】

De nije coronaviruses hearre ta it β-genus. COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze. Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest. Neusverstopping, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.

【EXPECTED USAGE】

Dizze kit is geskikt foar de kwalitative detectie fan COVID-19 troch it opspoaren fan 2019- nCoV IgM / IgG-antylders yn minsklik serum, plasma, as folslein bloed. Algemiene tekens fan ynfeksje mei 2019-nCoV omfetsje respiratoire symptomen, koarts, hoesten, koartheid fan sykheljen, en dyspnoe. Yn slimmer gefallen kin ynfeksje pneumony feroarsaakje, swier akute respiratory syndroom, nierfalen, en sels de dea. 2019 nCoV kin wurde útskieden troch respiratory secretions of oerdroegen troch orale floeistoffen, niezen, fysyk kontakt, en troch luchtdruppels.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

It prinsipe fan immunochromatography fan dizze kit: de skieding fan komponinten yn in mingsel troch in medium mei help fan capillary krêft en de spesifike en rappe bining fan in antykodyk oan syn antigeen. Dizze test bestiet út twa kassetten, in IgG-kassette en in IgM-kassette.

Foar YXI-CoV-IgM&IgG-1 en YXI-CoV-IgM&IgG-10: Yn 'e IgM-kassette is it in droech medium dat apart is bedekt mei 2019-nCoV rekombinant antigeen ("T" testline) en geit anty-mûs polyklonale antykladen ("C" kontrôle line). De kolloïdaal goud-labele antykladen, mûs anty-minsklike IgM (mIgM) is yn 'e seksje fan' e release pad. Sadree't verdund serum, plasma, of folslein bloed wurdt tapast op 'e sample pad-seksje (S), sil it mIgM-antylichaam bine oan 2019- nCoV IgM-antylders as se oanwêzich binne, foarmje in mIgM-IgM-kompleks. It mIgM-IgM-kompleks sil dan oer it nitrocellulosefilter (NC-filter) ferpleatse fia kapillêre aksje. As 2019-nCoV IgM antykodyk yn 'e stekproef oanwêzich is, sil de testline (T) bûn wurde troch it mIgM-IgM-kompleks en kleur ûntwikkelje. As d'r gjin 2019-nCoV IgM antykodym is yn 'e stekproef, sil fergees mIgM net bine oan de testline (T) en sil gjin kleur ûntwikkelje. De frije mIgM sil bine oan de kontrôle line (C); dizze kontrôleline moat sichtber wêze nei de deteksjestap, om't dit befêstiget dat de kit goed wurket. Yn 'e IgG-kassette is it in droech medium dat apart is bedekt mei mûs anty-minsklike IgG ("T" testline) en Rabbit antichicken IgY antibody ("C" kontrôle line). De kolloïdaal goud-labele antykladen, 2019-nCoV rekombinant antigeen en kip IgY antykladen binne yn 'e seksje fan' e release pad. Sadree't verdund serum, plasma, of hiele bloed wurdt tapast oan de sample pad seksje (S), de

colloidalgold-2019-nCoV rekombinant antigeen sil bine oan 2019-nCoV IgG antykladen as se oanwêzich binne, en foarmje in colloidalgold-2019-nCoV rekombinant antigeen-IgG kompleks. It kompleks sil dan ferpleatse oer de nitrocellulose filter (NC filter) fia capillary aksje. As 2019-nCoV IgG antykodyk yn 'e stekproef oanwêzich is, sil de testline (T) bûn wurde troch it colloidlgold-2019-nCoV rekombinante antigeen-IgG-kompleks en kleur ûntwikkelje. As d'r gjin 2019-nCoV IgG antykodym is yn 'e stekproef, sil fergees colloidlgold-2019-nCoV rekombinant antigeen net bine oan 'e testline (T) en sil gjin kleur ûntwikkelje. De frije kolloïdale gouden-kip IgY antybody sil bine oan de kontrôle line (C); dizze kontrôle line moat wêze sichtber nei de deteksje stap as dit befêstiget dat de kit wurket goed.

Foar Foar YXI-CoV- IgM & IgG-02- 1 en YXI-CoV- IgM & IgG-02- 10: It prinsipe fan immunochromatography fan dizze kit: de skieding fan komponinten yn in mingsel troch in medium mei help fan kapillêre krêft en de spesifike en rappe bining fan in antykodyt tsjin syn antigeen. De COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit is in kwalitative membraan-basearre immunoassay foar it opspoaren fan IgG- en IgM-antylders tsjin SARS-CoV-2 yn folslein bloed, serum of plasma-eksimplaren. Dizze test bestiet út twa komponinten, in IgG-komponint en in IgM-komponint. Yn 'e IgG-komponint wurdt anty-minsklike IgG bedekt yn' e IgG-testlineregio. Tidens testen reagearret it eksimplaar mei SARS-CoV-2 antigeen-coated dieltsjes yn 'e testkassette. It mingsel migreart dan lateraal lâns it membraan chromatografysk troch kapillêre aksje en reagearret mei it anty-minsklike IgG yn 'e IgG-testlineregio, as it eksimplaar IgG-antylders befettet tsjin SARSCoV-2. In kleurde line sil ferskine yn 'e IgG-testlineregio as gefolch fan dit. Lykas wurdt anty-minsklike IgM beklaaid yn 'e IgM-testlineregio en as it eksimplaar IgM-antylders befettet tsjin SARS-CoV-2, reagearret it konjugateksimplaarkompleks mei anty-minsklike IgM. As resultaat ferskynt in kleurde line yn 'e IgM-testlineregio. Dêrom, as it eksimplaar SARS-CoV-2 IgG-antylders befettet, sil in kleurde line ferskine yn 'e IgG-testlineregio. As it eksimplaar SARS-CoV-2 IgM-antylders befettet, sil in kleurde line ferskine yn 'e IgM-testlineregio. As it eksimplaar gjin SARS-CoV-2-antylders befettet, sil gjin kleurde line ferskine yn ien fan 'e testlineregio's, wat in negatyf resultaat oanjout. Om te tsjinjen as in proseduere kontrôle, sil altyd in kleurde line ferskine yn 'e kontrôle line regio, wat oanjout dat it goede folume fan eksimplaar is tafoege en membraan wicking hat bard.

【MAIN COMPONENTS】

Opmerking: De komponinten yn ferskate batchkits kinne net wurde mingd of útwiksele.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkohol pad

• Bloed nimme needle

【STORAGE EN EXPIRÔTION】

Hâld kits yn in koel en droech plak by 2 - 25 ° C.

Net befrieze.

Goed opsleine kits binne jildich foar 12 moannen.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Assay is geskikt foar minsklike serum, plasma, of hiele bloed monsters. Samples moatte sa gau mooglik brûkt wurde nei it sammeljen. Serum en plasma-kolleksje: Serum en plasma moatte sa gau mooglik skieden wurde nei bloedsammeling om hemolyse te foarkommen.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serum en plasma moatte wurde brûkt sa gau mooglik nei kolleksje en opslein by 2-8 ° C foar 7 dagen as net brûke fuortendaliks. As opslach op lange termyn nedich is, bewarje asjebleaft by -20 ° C foar perioaden minder dan 2 moannen. Foarkom werhelle freezing en thawing.

Folslein of perifeare bloedmonster moat binnen 8 oeren nei it sammeljen wurde hifke.

Swiere hemolyse en lipide bloedmonsters sille net wurde brûkt foar detectie.

【TESTING METHOD】

Foar YXI-CoV-IgM&IgG-1 en YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Lês de ynstruksjes foarsichtich foar gebrûk. Bring de test strip, Sample diluent buis, en sample nei keamertemperatuer foardat testen.

1. Foegje 50 µl folslein of perifeare bloed of 20 µl serum en plasma ta oan de Sample-diluentbuis en mingje goed. Foegje 3-4 drippen ta oan de seksje fan it sample pad.

2. Lit 5 minuten op keamertemperatuer litte om de resultaten te observearjen. Resultaten mjitten nei 5 minuten binne ûnjildich en moatte wurde wegere. Foar YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 en YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Lês de ynstruksjes foarsichtich foar gebrûk. Bring de test strip, Sample diluent buis, en sample nei keamertemperatuer foardat testen.

1. Foegje 25 µl folslein of perifeare bloed of 10 µl serum en plasma ta oan 'e Sample-diluentbuis en mingje goed. Foegje 4 drippen ta oan it sample pad

ôfdieling.

2. Lit 5 minuten op keamertemperatuer litte om de resultaten te observearjen. Resultaten mjitten nei 5 minuten binne ûnjildich en moatte wurde wegere.

【[INTERPRETATION OF TOETS RESULTS】